2018年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)大綱出來了！食藥監(jiān)總局發(fā)布了以下通知：

為做好2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受藥品監(jiān)督管理部門委托，根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關(guān)規(guī)定，確定2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。經(jīng)審核同意，現(xiàn)通告如下：

（一）全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過　2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號）和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的局設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）；

2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）；

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）。

（三）衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）；

2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》（食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）；

3.《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）；

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；

7.《關(guān)于發(fā)布〈上市藥品目錄集〉的公告》（食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號）；

8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；

10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；

11.《衛(wèi)生計(jì)生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（體育總局、商務(wù)部、衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會、海關(guān)總署、食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號）。

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《關(guān)于發(fā)布〈上市藥品目錄集〉的公告》《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》以及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關(guān)規(guī)定等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容，在原《大綱》中未做要求，需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

調(diào)整內(nèi)容為：

首先，今年的法規(guī)大綱較比往年來說，變動還是比較大的。

一方面，一些我們認(rèn)為是重點(diǎn)考點(diǎn)的內(nèi)容，在今年的大綱中發(fā)生了改動，例如：藥品管理相關(guān)的各部門機(jī)構(gòu)從名稱到職能都發(fā)生了變化。

另一方面，在中成藥的命名，不正當(dāng)競爭行為的法律責(zé)任等非重點(diǎn)考點(diǎn)上，新大綱新增很多內(nèi)容，也需要提起重視。

總的來說，2018年的法規(guī)考試，難度上有所增加，但也不需要太過于擔(dān)心，大綱變動畢竟不是全部，只集中在幾個(gè)章節(jié)，重點(diǎn)內(nèi)容依舊會照?？疾欤?/strong>只要放平心態(tài)，將新增、新改內(nèi)容掌握清楚，重點(diǎn)考點(diǎn)反復(fù)復(fù)習(xí)，通過考試不成問題。