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毒性試驗的目的和基本原則
1.一般毒性也稱為基礎毒性,與特殊毒性(致畸、致癌、致突變、生殖發(fā)育毒性等)相對應的概念,按接觸毒物時間的長短,一般毒性作用可分為急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性等。
2.毒性試驗目的包括:
①確定受試物毒作用的表現(xiàn)和性質(zhì),發(fā)現(xiàn)有害作用是進行劑量-反應(效應)研究的前提;②確定毒作用的劑量-反應關系,是毒理學安全性評價的基礎;
③確定靶器官,是毒理學研究的重要目的,闡明受試物毒作用的特點;
④確定損害可逆性,在安全性評價和危險評定時,應該從嚴。
3.毒理學試驗的基本原則:
①化學毒物對實驗動物產(chǎn)生的毒作用可以外推到人;
②實驗動物必須暴露于高劑量;
③選擇成年的健康(雄性和雌性未孕)實驗動物和人可能的暴露途徑;
④將實驗動物的毒理學試驗資料外推到人群接觸的安全性時,會有很大的不確定性。
【備考攻略】毒性試驗的目的和基本原則要掌握。
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