1.根據(jù)《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口管理有關(guān)事宜的公告》的相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口管理說(shuō)法，正確的是

A.進(jìn)、出口麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證

B.進(jìn)口麻醉藥品和精神藥品無(wú)需辦理進(jìn)

口藥品通關(guān)單

C.麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證有效期為1年，可以跨自然年使用

D.醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有所在地省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明

2.下列關(guān)于醫(yī)藥代表備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》規(guī)定及時(shí)做好醫(yī)藥代表備案信息的維護(hù)，按要求錄入、變更、確認(rèn)、刪除其醫(yī)藥代表信息

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或者授權(quán)書，并在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺(tái)備案醫(yī)藥代表信息

C.藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表的備案和管理負(fù)責(zé)；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，由其指定的境內(nèi)代理人履行相應(yīng)責(zé)任

D.醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案與注冊(cè)相結(jié)合管理

1.答案：B

解析：本題考查藥品進(jìn)出口的基本情況。進(jìn)口麻醉藥品和精神藥品無(wú)需辦理進(jìn)口藥品通關(guān)單，故本題答案為B。進(jìn)、出口麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)口準(zhǔn)許證有效期為1年，可以跨自然年使用；出口準(zhǔn)許證有效期不超過(guò)3個(gè)月，有效期時(shí)限不跨自然年。醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明，海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。

2.答案：D

解析：本題考查藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)。醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥代表實(shí)行備案管理。故本題答案為D。

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