執(zhí)業(yè)中藥師考試
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2024執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題22

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品進(jìn)口代理商

C.藥品上市許可持有人

D.藥物非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

1.控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和消除藥品安全隱患的責(zé)任主體是

2.主動(dòng)配合履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患藥品的單位是

1.答案:C

解析:本組題考查藥品召回的實(shí)施。①控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和消除藥品安全隱患的責(zé)任主體是藥品上市許可持有人。故本題答案為C。

2.答案:A

解析:本組題考查藥品召回的實(shí)施。②主動(dòng)配合履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患藥品的單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及藥品使用單位。故本題答案為A



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距2024年 執(zhí)業(yè)藥師 考試暫未公布

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2023/10/22