京師杏林醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理了“2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》重要考點”供各位考生參考！

考點1：執(zhí)業(yè)藥師

是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需求提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

考點2：藥品監(jiān)督管理局

①負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作;

②指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

考點3：執(zhí)業(yè)藥師報考條件

①大專需工作滿5年，本科需工作滿3年，第二學(xué)位、碩士畢業(yè)工作滿一年，相關(guān)專業(yè)加1年;

②中專工作滿7年，2020年為最后一年。

考點4：執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)定

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)。

考點5：人力資源和社會保障部

主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱，會同藥監(jiān)局對考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

考點6：執(zhí)業(yè)藥師考試

①高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)：免試科目為(中)藥一、(中)藥二;考試科目：法規(guī)+(中藥)綜合;

②成績有效周期：參加全部科目考試須在連續(xù)4年內(nèi)通過;免試部分科目須在連續(xù)2年內(nèi)通過。

考點7：執(zhí)業(yè)藥師注冊條件

①首先取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，無不良信息記錄;

③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

考點8：執(zhí)業(yè)藥師注冊程序

①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：5年;

②延續(xù)注冊：有效期滿30日前，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊手續(xù)。辦理延續(xù)注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明;

③變更注冊：只能在一個省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù);注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定;變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期“不變”。

考點9：注銷注冊

①死亡或被宣告失蹤的;

②受“刑事處罰”的;

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

④受“開除”行政處分的;

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;

⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

考點10：執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理

①建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等，作為個人誠信信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng);

②以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;

③藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰;

④存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

考點11：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥;包括處方審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效評價。

考點12：執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則

①救死扶傷，不辱使命;

②尊重患者，平等對待;

③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;

④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽;

⑤尊重同仁，密切協(xié)作。

考點13：執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

①執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括;處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教;

②在執(zhí)業(yè)過程中的基本要求：遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力。

考點14：藥品的界定

①藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的物質(zhì);

②藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥;

③藥品的使用目的、方法有嚴(yán)格規(guī)定;

④藥品的法定范圍包括中藥、化學(xué)藥和生物制品。

考點15：藥品安全的重要性

①藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中，不要求零風(fēng)險，要求對風(fēng)險的有效控制;

②藥品安全是重大的基本民生問題、經(jīng)濟(jì)問題。

考點16：藥品的質(zhì)量特性

有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。

考點17：藥品的特殊性

專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時限性。

考點18：藥品安全風(fēng)險的特點

復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。

考點19：藥品安全風(fēng)險的分類

①自然風(fēng)險：又稱必然風(fēng)險、固有風(fēng)險，是藥品的內(nèi)在屬性，由藥品本身決定，來源于藥品不良反應(yīng);

②人為風(fēng)險：屬于偶然風(fēng)險，來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵。

考點20：藥品安全風(fēng)險管理的主要措施

①健全藥品安全監(jiān)督的各項法律法規(guī); 

②完善藥品安全監(jiān)督的相關(guān)組織建設(shè); 

③加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理; 

④建立藥品追溯系統(tǒng)。

考點21：健康戰(zhàn)略

①主題：共建共享，全民健康;

②原則：健康優(yōu)先，改革創(chuàng)新，科學(xué)發(fā)展，公平公正。

考點22：要求到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4 人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

考點23：醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)

建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

考點24：《“健康2030”規(guī)劃綱要》確定的戰(zhàn)略目標(biāo)

①到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高，健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)，基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，主要健康指標(biāo)居于中高收入前列;

②到2030年，促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)，健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高，健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展，基本實現(xiàn)健康公平，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入行列;

③到2050年，建成與社會主義現(xiàn)代化相適應(yīng)的健康。

考點25：多層次醫(yī)療保障體系組成

基本醫(yī)療保險、補(bǔ)充醫(yī)療保險、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助。

考點26：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的“四大體系”

①公共衛(wèi)生服務(wù)體系;

②醫(yī)療服務(wù)體系;

③醫(yī)療保障體系(多層次);

④藥品供應(yīng)保障體系。

考點27：改革完善藥品生產(chǎn)政策

生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

①嚴(yán)格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進(jìn)信息公開;

②加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持;

③全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人;

④加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為;

⑤加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出;

⑥健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng);

⑦明確藥品專利實施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實施藥品專利強(qiáng)制許可;

⑧落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度。

考點28：改革完善藥品流通政策

流通環(huán)節(jié)重點是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

①推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò);

②整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并記入不良信用記錄，涉嫌犯罪的，及時移送司法機(jī)關(guān)處理;

③建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明;

④積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

考點29：改革完善藥品使用環(huán)節(jié)政策

強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

考點30：基本藥物的功能定位

突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)。

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